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中国药科大学学报. 2015, 46 (03) 北大核心CSCD

热熔挤出技术制备泊沙康唑固体分散体及其体外评价

朱丽杨淼张强柯学吴君莲

  中国药科大学药剂学教研室    安徽职业技术学院分析化学教研室  

摘要：采用热熔挤出（HME）技术制备难溶性药物泊沙康唑（POS）固体分散体,提高其溶出度。利用溶解度参数、玻璃化转变温度和熔融法,初步筛选载体。进一步运用HME技术制备POS固体分散体,以溶出度为指标考察载体Kollidon VA64、Soluplus、Eudragit L100以及混合载体Kollidon VA64-Eudragit L100对药物的增溶能力。考察影响固体分散体溶出度的处方以及工艺因素、不同载体、挤出温度、增塑剂和载药量对溶出度的影响。采用差示扫描量热法（DSC）进行物相分析,并通过影响因素实验初步分析固体分散体的稳定性。结果显示以Kollindon VA64-Eudragit L100（2∶8）为载体,10%柠檬酸三乙酯为增塑剂,150℃挤出温度下制备的POS固体分散体,显著提高了POS的溶出度,DSC结果显示药物以无定形或分子形式存在于载体中。混合载体的比例、挤出温度、载药量以及增塑剂均能影响药物的溶出。固体分散体对湿度敏感,高温和强光条件下稳定。采用HME技术制备的固体分散体可以显著提高POS的溶出度。 
关键词：

热熔挤出; 固体分散体; 泊沙康唑; 溶出度;

  • 专辑：

    医药卫生科技; 理工B(化学化工冶金环境矿业)

  • 专题：

    有机化工; 药学

  • 分类号：

    R943

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